证券代码：600079 证券简称：东谈主福医药 编号：临2024-092号nt 动漫

东谈主福医药集团股份公司对于酒石酸匹莫范色林胶囊获取药物临床检会批准见知书的公告

特 别 提 示

本公司董事会及合座董事保证本公告内容不存在职何特殊记录、误导性敷陈概况要害遗漏，并对其内容的确实性、准确性和齐全性承担法律背负。

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东谈主福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“东谈主福医药”）控股子公司武汉东谈主福药业有限背负公司（以下简称“武汉东谈主福”，公司握有其98.33%的股权，公司控股子公司宜昌东谈主福药业有限背负公司握有其1.67%的股权）近日收到国度药品监督处理局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床检会批准见知书》，现将干系情况公告如下：

一、药品称号：酒石酸匹莫范色林胶囊nt 动漫

二、剂型：胶囊剂

三、肯求事项：境内坐褥药品注册临床检会

四、注册分类：化学药品3类

五、肯求东谈主：武汉东谈主福药业有限背负公司

六、审批论断：证明《中华东谈主民共和国药品处理法》及讨论端正，经审查，2024年7月8日受理的酒石酸匹莫范色林胶囊恰当药品注册的讨论条件，欢喜开展用于调治帕金森病神经病干系的幻觉和妄念念的临床检会。

酒石酸匹莫范色林是用于调治帕金森病神经病的药物。本次酒石酸匹莫范色林胶囊肯求的稳当症为调治帕金森病神经病干系的幻觉和妄念念。酒石酸匹莫范色林胶囊（商品名：Nuplazid?）的原研厂家为Acadia Pharmaceuticals Inc，当今国内已有5家企业获批临床。放手当今该神态累计研发干预约为550万元东谈主民币。

证明我国药品注册干系的法律功令条件，武汉东谈主福在收到上述药物临床检会见知书后，将入辖下手运行药物的临床筹商干系使命，待完成临床筹商后，将向国度药品监督处理局递交临床检会数据及干系贵寓，讲述坐褥上市。

医药家具的前期研发以及家具从研制、临床检会报批到投产的周期长、圭臬多，容易受到一些不笃定性成分的影响，敬请重大投资者郑重投资风险。公司将证明药品研发的本色发扬情况实时实施信息裸露义务。

特此公告。

东谈主福医药集团股份公司董事会

二〇二四年九月十三日nt 动漫